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幹熱滅菌箱

簡要描述:

幹熱滅菌箱$n1、DMH係列淨化對開門幹燥箱適用於製藥行業的原料,西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、金屬及玻璃器皿件滅菌去熱原和固體物料幹燥滅菌。$n2、本設備控製係統先進靈敏、配備微壓差計、自動排濕閥門及特殊環境使用氣體濃度測試儀等一批關鍵件均為美國及中國台灣產。使烘箱的質量得到了保障。完善的百級層流淨化係統符合了GMP規範要求。

更新時間:2019-04-17

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幹熱滅菌箱

 

一.    幹熱滅菌箱 用途簡介
1.DMH係列淨化對開門滅菌烘箱適用於製藥、食品、化工行業的西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、工器具、及玻璃器皿件滅菌去熱源和固體物料幹燥滅菌。
2.DMH係列淨化對開門滅菌烘箱,是我公司近幾年研發的新一代產品。在國內數百家製藥、食品企業均以通過GMP認證,本設備控製係統均采用進口件,控製精度靈敏,運行穩定。
3.觸摸屏、PLC操作係統采用日本或德國(西門子),箱體內壓力監控采用國內知名品牌儀器

二. 幹熱滅菌箱    原理及特點:
1.DMH係列幹熱滅菌烘箱,結合國外製造優勢,精心設計開發,為製藥企業采用,符合新版GMP認證製造要求。
2.幹熱滅菌烘箱采用PLC控製,具備手/自動功能,觸摸屏人機界麵,有雙重加熱保護功能。
3.設計高溫度可達300℃,箱內達到百級狀態。
4.幹熱滅菌烘箱采用滿焊結構,內部拋光,Ra≦0.4,無死角,無銳角。
5.裝置上留有溫度驗證接口和DOP檢測接口。
6.DMH係列產品可供用戶選擇,在配置和尺寸方麵也可根據用戶用途、場地、產量等定製。

 

 

三.     幹熱滅菌烘箱流程描述
Ⅰ.程序啟動及流程控製
1.預備階段(圖①中0點)
2.升溫階段(圖①中0-1點)
3.排濕階段(圖①中0-1點)
4.滅菌階段(圖①中1-2點)
5.降溫階段(圖①中2-3點)
6.結束階段(圖①中3-4點)

四.     技術參數:

 

型號

DMH-2

工作室尺寸mm(寬×深×高)

800×800×1000

外形尺寸mm(寬×深×高)

1850×1200×1950

加熱功率kw

15

循環風機功率kw

1.1

補充風機功率kw

0.12

排濕風機功率kw

0.18

設計溫度範圍℃

室溫~300

潔淨等級

100級

循環風機風量m3/h

2700

補充風機風量m3/h

408

 

 

 

五.主要配置

 

名     稱

型號及規格

備注

箱   體

內壁

AG優質運營商自製

304 2.0 2B

外壁

AG優質運營商自製

304 1.5 拉絲板

AG優質運營商自製

304-4.0拉絲板

導風係統

對流壁

AG優質運營商自製

304 1.5拉絲板

二層頂板

AG優質運營商自製

304 1.5拉絲板

循環風導向板

AG優質運營商自製

3041.5拉絲板

循環風係統

內循環風機

1.1KW

380V

風葉

直徑320

304  2B

導風蝸殼

AG優質運營商自製

304  1.5

排濕風機

180W

180W

補償風機

180W

180W

進出風口

150×150mm

耐高溫高效過濾器

加熱係統

不鏽鋼加熱管

12KW

304

溫控係統

智能型電腦控製器

MU1tiF C1000

220V

打印計錄儀

MP-A40-8

5V

鉑電阻

PT100

-200- 520℃

固態繼電器

RRS-40A

三相

中間繼電器

HH54P

220V

交流接觸器

CJX1-9

220V

互鎖係統

司弗電機

 

380V  0.37KW

 

接近開關

 

220V

淨化係統

進出風口過濾器

不鏽鋼高溫型

 

 

內循環過濾器

不鏽鋼高溫型

 

自檢係統

壓差表

 

檢測過濾器

 

GMP檢測口

 

檢測工作室溫度

 

六.圖片展示

 

 

 

 

七.幹燥滅菌程序的工作曲線
 

如圖①所示,流程的各個階段描述如下:
1. 預備階段(圖①中的0點)
1.1 階段描述
在預備階段,設定好滅菌參數如:滅菌溫度250℃,滅菌時間45min,報警溫度值,排濕跟據物料的濕度可階段性的設定排濕溫度和排濕時間等。然後還要滿足下列條件才能啟動程序。
1) 程序在自動狀態;
2) 所有其他的程序都位於“預備”狀態;
3) 兩門都在關閉位置;
4) 所有的溫度傳感器正常;
1.2 此階段內的報警
 若有上述1.1中的條件不滿足,當按下程序啟動按鈕時,產生報警而且觸摸屏顯示報警信息。
1.3 此階段結束條件
操作人員啟動“滅菌階段”
2   升溫階段(圖①中的0-1點)
2.1 升溫階段描述
1)開啟自動按鈕;
2)循環風機啟動;
3)加熱啟動;
4)排濕閥門隨溫度的上升啟動和關畢 ;
5)啟動記錄儀和打印機直至到結束階段;
2.2 此階段內的報警
循環風機保護報警,超溫報警,箱體內壓力報警。
2.3 此階段結束條件
    T1 ≤設定值
3 排濕階段(圖①中的0-1點)
3.1 排濕階段描述
1) 循環風機啟動;
2) 加熱啟動;
3) 排濕共有5段,排濕閥門根據固化的時間間隔自動開啟、關閉;
4) 記錄儀和打印機啟動;
3.2 此階段內的報警
循環風機保護報警,超溫報警,箱體內壓力報警。
3.3 此階段結束條件
T1 ≥設定值
4 滅菌階段(圖①中的1-2點)
4.1 滅菌階段描述
1)循環風機啟動;
2)加熱啟動;
3)加熱管根據溫控表PID調節自動開啟和關閉;
4)記錄儀和打印機啟動;
4.2 此階段內的報警
循環風機保護報警,超溫報警,箱體內壓力報警。
4.3 此階段結束條件
滅菌時間到達設定值(≥45min)
4.4 注釋
    滅菌溫度設定250℃,在滅菌階段,依靠內室循環風,將滅菌溫度控製在250℃-251℃之間。
5 降溫階段(圖①中的2-3點)
5.1 降溫階段描述
1) 循環風機啟動;
2) 加熱停止;
3) 冷卻風機啟動;
4) 排濕風機啟動;
5) 排濕閥門啟動;
6) 記錄儀和打印機啟動;
5.2 此階段內的報警
循環風機保護報警,箱體內壓力報警
5.3 此階段結束條件
T1≤60℃   
6 結束階段(圖①3-4中的點)
6.1 結束階段描述
1) 補充風機啟動;
2) 內室壓力≥20Pa;
3) 記錄儀和打印機停止;
4) 打印報告要包括如下內容;
a) 實時打印生產批次;
b) 升溫、密菌、降溫過程;
c) 箱體壓力壓差數據;
d) FH值;
5) 提示程序運行結束;
檢測的結果合格或不合格;

 

 

 

 

 

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